Arzneimittelrisikoforschung

Fachgruppe Arzneimittelrisikoforschung

Die Fachgruppe Arzneimittelrisikoforschung beschäftigt sich mit der Sicherheit von Arzneimitteln und Impfstoffen nach deren Zulassung. Im Rahmen von klinischen Studien vor der Markteinführung neuer Präparate können viele Risiken nicht erfasst werden, da hier nur ein eingeschränktes Patientenkollektiv – z. B. meist keine Kinder, Schwangere oder Ältere – über einen verhältnismäßig kurzen Zeitraum beobachtet wird. Seltene Risiken von Arzneimitteln zeigen sich jedoch häufig erst in der Betrachtung längerer Zeiträume und bei der Anwendung in großen, heterogenen Populationen, die auch Kinder, Schwangere oder Ältere sowie Patienten mit Vor- und Begleiterkrankungen oder Ko-Medikationen einschließen.

Für die Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln verwendet die Fachgruppe Arzneimittelrisikoforschung Sekundärdaten, insbesondere die der Pharmakoepidemiologischen Forschungsdatenbank (GePaRD).

In der Fachgruppe Arzneimittelrisikoforschung wird ein breites Spektrum von Fragestellungen aus der Arzneimittel- und Impfstoffsicherheit bearbeitet. Besonderer Fokus liegt dabei auf den folgenden Arbeitsschwerpunkten:

Ausgewählte Veröffentlichungen

    Zeitschriftenartikel mit peer-review

  • Trifirò G, de Ridder M, Sultana J, Oteri A, Rijnbeek P, Pecchioli S, Mazzaglia G, Bezemer I, Garbe E, Schink T, Poluzzi E, Frøslev T, Molokhia M, Diemberger I, Sturkenboom MCJM. Use of azithromycin and risk of ventricular arrhythmia. Canadian Medical Association Journal. 2017;189(15):E560-E568.
    http://dx.doi.org/10.1503/cmaj.160355
  • Jobski K, Schmedt N, Kollhorst B, Krappweis J, Schink T, Garbe E. Characteristics and drug use patterns of older antidepressant initiators in Germany. European Journal of Clinical Pharmacology. 2017;73(1):105-113.
    http://dx.doi.org/10.1007/s00228-016-2145-7
  • Swart E, Bitzer EM, Gothe H, Harling M, Hoffmann F, Horenkamp-Sonntag D, Maier B, March S, Petzold T, Röhrig R, Rommel A, Schink T, Wagner C, Wobbe S, Schmitt JM. STandardisierte BerichtsROutine für Sekundärdaten Analysen (STROSA) - ein konsentierter Berichtsstandard für Deutschland, Version 2. Das Gesundheitswesen. 2016;78(Suppl. 1):e145-e160.
    http://dx.doi.org/10.1055/s-0042-108647
  • Schmedt N, Kollhorst B, Enders D, Jobski K, Krappweis J, Garbe E, Schink T. Comparative risk of death in older adults treated with antipsychotics: A population-based cohort study. European Neuropsychopharmacology. 2016;26(9):1390-1400.
    http://dx.doi.org/10.1016/j.euroneuro.2016.07.006
  • Douros A, Jobski K, Kollhorst B, Schink T, Garbe E. Risk of venous thromboembolism in cancer patients treated with epoetins or blood transfusions. British Journal of Clinical Pharmacology. 2016;82(3):839-848.
    http://dx.doi.org/10.1111/bcp.13019
  • Schmedt N, Jobski K, Kollhorst B, Krappweis J, Schink T, Rüther E, Garbe E. Treatment patterns and characteristics of older antipsychotic users in Germany. International Clinical Psychopharmacology. 2016;31(3):159-169.
    http://dx.doi.org/10.1097/YIC.0000000000000119
  • Arfè A, Scotti L, Varas-Lorenzo C, Nicotra F, Zambon A, Kollhorst B, Schink T, Garbe E, Herings R, Straatman H, Schade R, Villa M, Lucchi S, Valkhoff VE, Romio S, Thiessard F, Schuemie M, Pariente A, Sturkenboom MCJM, Corrao G, on behalf of the SOS project consortium. Non-steroidal anti-inflammatory drugs and risk of heart failure in four European countries: Nested case-control study. British Medical Journal. 2016;354:i4857.
    http://dx.doi.org/10.1136/bmj.i4857
  • Schink T, Behr S, Thöne K, Bricout H, Garbe E. Risk of stroke after herpes zoster - Evidence from a German self-controlled case-series study. PLOS ONE. 2016;11(11):e0166554.
    http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0166554
  • Holstiege J, Enders D, Schink T, Innocenti F, Oteri A, Bezemer I, Lapi F, Kaguelidou F, Poluzzi E, Puccini A, Ulrichsen SP, Sturkenboom MCJM, Trifirò G, Garbe E. Trends in paediatric macrolide use in five European countries - A population-based study. European Journal of Clinical Pharmacology. 2015;71(8):991-999.
    http://dx.doi.org/10.1007/s00228-015-1870-7
  • Jobski K, Kollhorst B, Schink T, Garbe E. The risk of opioid intoxications or related events and the effect of alcohol-related disorders: A retrospective cohort study in German patients treated with high-potency opioid analgesics. Drug Safety. 2015;38(9):811-822.
    http://dx.doi.org/10.1007/s40264-015-0312-x
  • Jobski K, Enders D, Amann U, Suzart K, Wallander M-A, Schink T, Garbe E. Use of rivaroxaban in Germany: A database drug utilization study of a drug started in hospital. European Journal of Clinical Pharmacology. 2014;70(8):975-981.
    http://dx.doi.org/10.1007/s00228-014-1697-7
  • Schink T, Holstiege J, Kowalzik F, Zepp F, Garbe E. Risk of febrile convulsions after MMRV vaccination in comparison to MMR or MMR+V vaccination. Vaccine. 2014;32(6):645-650.
    http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.12.011
  • Holstiege J, Schink T, Molokhia M, Mazzaglia G, Innocenti F, Oteri A, Bezemer I, Poluzzi E, Puccini A, Ulrichsen SP, Sturkenboom MCJM, Trifirò G, Garbe E. Systemic antibiotic prescribing to paediatric outpatients in 5 European countries: A population-based cohort study. BMC Pediatrics. 2014;14:174.
    http://dx.doi.org/10.1186/1471-2431-14-174
  • Valkhoff VE, Schade R, 't Jong GW, Romio S, Schuemie M, Arfè A, Garbe E, Herings R, Lucchi S, Picelli G, Schink T, Straatman H, Villa M, Kuipers EJ, Sturkenboom MCJM, on behalf of the SOS project consortium. Population-based analysis of non-steroidal anti-inflammatory drug use among children in four European countries. What size of data platforms and which study designs do we need to assess safety issues? The SOS project. BMC Pediatrics. 2013;13:192.
    http://dx.doi.org/10.1186/1471-2431-13-192
  • Schmedt N, Garbe E. Antipsychotic drug use and the risk of venous thromboembolism in elderly patients with dementia. Journal of Clinical Psychopharmacology. 2013;33(6):753-758.
    http://dx.doi.org/10.1097/JCP.0b013e3182a412d5
  • Amann U, Schmedt N, Garbe E. Prescribing of potentially inappropriate medications for the elderly: An analysis based on the PRISCUS list. Deutsches Ärzteblatt International. 2012;109(5):69-75.
    http://dx.doi.org/10.3238/arztebl.2012.0069

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