Fachgruppe Pharmakoepidemiologie in vulnerablen Gruppen
Da vulnerable Personengruppen – wie Schwangere, Kinder, ältere Erwachsene oder Personen mit chronischen Erkrankungen – in klinischen Studien oft ausgeschlossen oder unterrepräsentiert sind, bleiben einige Fragen zur Arzneimittelsicherheit in diesen Gruppen zunächst ungeklärt. Die Unsicherheiten können dazu führen, dass diese Personen eine unzureichende medikamentöse Versorgung erhalten. Andererseits besteht die Gefahr, dass Arzneimittel verordnet werden, die bei diesen Personen mit bekannten oder noch unbekannten Nebenwirkungen einhergehen.
Um den Kenntnisstand in diesem wichtigen Bereich zu erweitern, adressiert die Fachgruppe offene Fragen zur Arzneimittelanwendung und -sicherheit in vulnerablen Gruppen unter Nutzung der pharmakoepidemiologischen Forschungsdatenbank GePaRD. Ein besonderer Fokus der Fachgruppe liegt auf der Arzneimittelexposition während der Schwangerschaft. In den letzten Jahren haben wir die entscheidenden methodische Vorarbeiten abgeschlossen, um GePaRD für diese Forschung zu nutzen. Dies umfasst die Entwicklung von Algorithmen zur Identifizierung und Klassifizierung von Schwangerschaftsendpunkten, zur präzisen Abschätzung des Schwangerschaftsbeginns und zur Verknüpfung von Müttern mit ihren Kindern.
Außerdem adressieren wir auch Fragen zur chronischen Arzneimitteltherapie bei Kindern sowie zur medikamentösen Therapie von vulnerablen Gruppen im Erwachsenenalter, wie beispielsweise Personen mit psychischen Erkrankungen.
Unter „Aktuelle Projekte“ sind beispielhaft einige Projekte der Fachgruppe beschrieben.
Ausgewählte Veröffentlichungen
- Reinold J, Kollhorst B, Wentzell N, Platzbecker K, Haug U. Use of isotretinoin among girls and women of childbearing age and occurrence of isotretinoin-exposed pregnancies in Germany: A population-based study. PLoS Medicine. 2024;21(1):e1004339.
https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1004339 - Princk C, Kollhorst B, Haug U. Use of leflunomide among girls and women of childbearing age and occurrence of leflunomide-exposed pregnancies in Germany. Reproductive Toxicology. 2024;125:108573.
https://doi.org/10.1016/j.reprotox.2024.108573 - Reinold J, Kollhorst B, Temme HL, Wentzell N, Haug U. Use of acitretin among girls and women of childbearing age and occurrence of acitretin-exposed pregnancies in Germany. Clinical Drug Investigation. 2023;43(11):865-872.
https://doi.org/10.1007/s40261-023-01314-2 - Wentzell N, Kollhorst B, Reinold J, Haug U. Use of methotrexate in girls and women of childbearing age, occurrence of methotrexate-exposed pregnancies and their outcomes in Germany: A claims data analysis. Clinical Drug Investigation. 2023;43(2):109-117.
https://doi.org/10.1007/s40261-022-01227-6 - Amann U, Wentzell N, Kollhorst B, Haug U. Prescribing of endothelin receptor antagonists and riociguat in women of childbearing age in a large German claims database study. Reproductive Toxicology. 2023;119:108415.
https://doi.org/10.1016/j.reprotox.2023.108415
https://repository.publisso.de/resource/frl:6452989 - Wentzell N, Haug U. Characterization of pregnancies among women with epilepsy using valproate before or during pregnancy - A longitudinal claims data analysis from Germany. Epilepsy Research. 2022;179:106838.
https://doi.org/10.1016/j.eplepsyres.2021.106838
https://repository.publisso.de/resource/frl:6431122 - Platzbecker K, Wentzell N, Kollhorst B, Haug U. Fingolimod, teriflunomide and cladribine for the treatment of multiple sclerosis in women of childbearing age: Description of drug utilization and exposed pregnancies in Germany. Multiple Sclerosis and Related Disorders. 2022;67:104184.
https://doi.org/10.1016/j.msard.2022.104184
https://repository.publisso.de/resource/frl:6435355 - Schäfer W, Wentzell N, Schink T, Haug U. Characterization of pregnancies exposed to St. John's wort and their outcomes: A claims data analysis. Reproductive Toxicology. 2021;102:90-97.
https://doi.org/10.1016/j.reprotox.2021.04.005
https://repository.publisso.de/resource/frl%3A6428346 - Reutfors J, Cesta CE, Cohen JM, Bateman BT, Brauer R, Einarsdóttir K, Engeland A, Furu K, Gissler M, Havard A, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF, Karlstad Ø, Leinonen MK, Li J, Man KK, Pazzagli L, Schaffer A, Schink T, Wang Z, Yu Y, Zoega H, Bröms G. Antipsychotic drug use in pregnancy: A multinational study from ten countries. Schizophrenia Research. 2020;220:106-115.
https://doi.org/10.1016/j.schres.2020.03.048 - Schink T, Wentzell N, Dathe K, Onken M, Haug U. Estimating the beginning of pregnancy in German claims data: Development of an algorithm with a focus on the expected delivery date. Frontiers in Public Health. 2020;8:350.
https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.00350 - Wentzell N, Schink T, Haug U, Ulrich S, Niemeyer M, Mikolajczyk R. Optimizing an algorithm for the identification and classification of pregnancy outcomes in German claims data. Pharmacoepidemiology and Drug Safety. 2018;27(9):1005-1010.
https://doi.org/10.1002/pds.4588
https://repository.publisso.de/resource/frl%3A6417552 - Wentzell N, Haug U, Schink T, Engel S, Liebentraut J, Linder R, Onken M, Schaefer C, Dathe K. Valproatverordnungen bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter in Deutschland: Untersuchung zeitlicher Trends basierend auf Versichertendaten. Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz. 2018;61(8):1022-1029.
https://doi.org/10.1007/s00103-018-2768-1
Zeitschriftenartikel mit peer-review
Aktuelle Projekte
Es werden nur momentan laufende Projekte angezeigt, zu denen noch Veröffentlichungen erstellt werden oder solche, die vor weniger als einem Jahr endeten. Die Einträge sind alphabetisch sortiert.
- Anwendung von Carbimazol, Thiamazol und Propylthiouracil in der Schwangerschaft in Deutschland
- Anwendung von MS-Therapeutika bei Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter und in der Schwangerschaft in Deutschland
- Frauen im gebärfähigen Alter mit entzündlicher rheumatischer Erkrankung: Charakterisierung von Pflegemustern mit besonderem Schwerpunkt auf Schwangerschaften
- Generationsübergreifende unerwünschte Arzneimittelwirkungen
- Verordnung von teratogenen Substanzen bei Frauen im gebährfähigen Alter
- Verordnungsverhalten von HIV-Therapeutika bei Frauen im gebärfähigen Alter und in der Schwangerschaft in Deutschland
Mitarbeiter:innen
Riedel, Oliver, PD Dr. rer. nat.
Tel.: +49 (0)421 218-56883
Fax: +49 (0)421 218-56941
riedel(at)leibniz-bips.de
Schink, Tania, Dr. rer. medic.
Tel.: +49 (0)421 218-56865
Fax: +49 (0)421 218-56941
schink(at)leibniz-bips.de
Wentzell, Nadine
Tel.: +49 (0)421 218-56879
Fax: +49 (0)421 218-56941
wentzell(at)leibniz-bips.de
Ulrike Haug
Komm. Leitung
Kontakt:
Prof. Dr. sc. hum.
Ulrike Haug
Tel: +49 (0)421 218-56862
Fax: +49 (0)421 218-56821
Email:
haug(at)leibniz-bips.de