Fachgruppe Monitoring der Arzneimittelanwendung und -sicherheit
Die Arzneimittelexposition in der Bevölkerung ist von einer großen Dynamik geprägt. So werden laufend neue Arzneimittel zugelassen, Zulassungen erweitert, neue Kontraindikationen ausgesprochen oder es entwickeln sich Trends in der Anwendung bestimmter Arzneimittel an, die aus Public Health Sicht bedenklich sind. Viele der Forschungsfragen, die sich in dem Zusammenhang ergeben, können nur basierend auf großen Gesundheitsdatenbanken, die das reale Versorgungsgeschehen abbilden, und der notwendigen Expertise in der Nutzung dieser Daten adressiert werden.
An dieser Stelle setzt die Fachgruppe an und bearbeitet pharmakoepidemiologische Fragen im Bereich des Monitorings der Arzneimittelanwendung und -sicherheit in Deutschland unter Nutzung der pharmakoepidemiologischen Forschungsdatenbank GePaRD. Ein wichtiger Bereich ist dabei die Durchführung von Beobachtungsstudien zur Anwendung und Sicherheit von neuen Arzneimitteln nach deren Marktzulassung, die von Arzneimittelbehörden (z. B. der European Medicines Agency, kurz EMA) gefordert werden. Diese sogenannten PAS-Studien (Post-Approval Safety Studies) werden meist international zusammen mit Datenbanken aus anderen Ländern durchgeführt, insbesondere mit Partnern aus dem SIGMA-Konsortium, dem das BIPS seit 2020 angehört. Darüber hinaus reagiert die Fachgruppe auf Public Health relevante Themen, die sich aus aktuellen Trends im Bereich der Arzneimittelanwendung und -sicherheit in Deutschland ergeben.
Unter „Aktuelle Projekte“ sind beispielhaft einige Projekte der Fachgruppe beschrieben. Informationen zu den laufenden PAS-Studien finden Sie hier.
Ausgewählte Veröffentlichungen
- Rivero-Ferrer E, Olesen M, Plana E, Aguado J, Saigi-Morgui N, Rubino A, Daoud S, Lei A, Perez-Gutthan S, Schink T, Kristiansen N, Hallas J, Pottegård A, Rebordosa C. Characteristics of new users of aclidinium bromide, aclidinium/formoterol, and other COPD medications in the United Kingdom, Denmark, and Germany. Clinical Drug Investigation. 2022;42(4):319-331.
https://doi.org/10.1007/s40261-022-01120-2 - Schäfer W, Reinders T, Riedel O, Haug U. How often are antidepressants prescribed off-label among older adults in Germany? A claims data analysis. British Journal of Clinical Pharmacology. 2021;87(4):1778-1789.
https://doi.org/10.1111/bcp.14564 - Reinold J, Braitmaier M, Riedel O, Haug U. Anticholinergic burden: First comprehensive analysis using claims data shows large variation by age and sex. PLOS ONE. 2021;16(6):e0253336.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0253336 - Pisa F, Reinold J, Kollhorst B, Haug U, Schink T. Individual antidepressants and the risk of fractures in older adults: A new user active comparator study. Clinical Epidemiology. 2020;12:667-678.
https://doi.org/10.2147/CLEP.S222888 - García Rodríguez LA, Wallander M-A, Friberg L, Ruigómez A, Schink T, Bezemer I, Herings R, Shakir S, Evans A, Davies M, Suzart-Woischnik K, Vora P, Balabanova Y, Soriano-Gabarró M, Brobert G. Rationale and design of a European epidemiological post-authorization safety study (PASS) program: Rivaroxaban use in routine clinical practice. Expert Opinion on Drug Safety. 2020;19(11):1513-1520.
https://doi.org/10.1080/14740338.2020.1798928 - Scholle O, Kollhorst B, Haug U. Are prescribers not aware of cardiovascular contraindications for diclofenac? A claims data analysis. Journal of Internal Medicine. 2020;287(2):171-179.
https://doi.org/10.1111/joim.12990 - Pisa F, Reinold J, Kollhorst B, Haug U, Schink T. Antidepressants and the risk of traumatic brain injury in the elderly: Differences between individual agents. Clinical Epidemiology. 2019;11:185-196.
https://doi.org/10.2147/CLEP.S173667 - Schäfer W, Princk C, Kollhorst B, Schink T. Antidepressants and the risk of hemorrhagic stroke in the elderly: A nested case-control study. Drug Safety. 2019;42(9):1081-1089.
https://doi.org/10.1007/s40264-019-00837-y
https://repository.publisso.de/resource/frl%3A6416489 - Forns J, Pottegård A, Reinders T, Poblador-Plou B, Morros R, Brandt L, Cainzos-Achirica M, Hellfritzsch M, Schink T, Prados-Torres A, Giner-Soriano M, Hägg D, Hallas J, Cortés J, Jacquot E, Deltour N, Perez-Gutthan S, Pladevall M, Reutfors J. Antidepressant use in Denmark, Germany, Spain, and Sweden between 2009 and 2014: Incidence and comorbidities of antidepressant initiators. Journal of Affective Disorders. 2019;249:242-252.
https://doi.org/10.1016/j.jad.2019.02.010
Zeitschriftenartikel mit peer-review
Selected publications
- Rivero-Ferrer E, Olesen M, Plana E, Aguado J, Saigi-Morgui N, Rubino A, Daoud S, Lei A, Perez-Gutthan S, Schink T, Kristiansen N, Hallas J, Pottegård A, Rebordosa C. Characteristics of new users of aclidinium bromide, aclidinium/formoterol, and other COPD medications in the United Kingdom, Denmark, and Germany. Clinical Drug Investigation. 2022;42(4):319-331.
https://doi.org/10.1007/s40261-022-01120-2 - Schäfer W, Reinders T, Riedel O, Haug U. How often are antidepressants prescribed off-label among older adults in Germany? A claims data analysis. British Journal of Clinical Pharmacology. 2021;87(4):1778-1789.
https://doi.org/10.1111/bcp.14564 - Reinold J, Braitmaier M, Riedel O, Haug U. Anticholinergic burden: First comprehensive analysis using claims data shows large variation by age and sex. PLOS ONE. 2021;16(6):e0253336.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0253336 - Scholle O, Kollhorst B, Haug U. Are prescribers not aware of cardiovascular contraindications for diclofenac? A claims data analysis. Journal of Internal Medicine. 2020;287(2):171-179.
https://doi.org/10.1111/joim.12990 - Pisa F, Reinold J, Kollhorst B, Haug U, Schink T. Individual antidepressants and the risk of fractures in older adults: A new user active comparator study. Clinical Epidemiology. 2020;12:667-678.
https://doi.org/10.2147/CLEP.S222888 - García Rodríguez LA, Wallander M-A, Friberg L, Ruigómez A, Schink T, Bezemer I, Herings R, Shakir S, Evans A, Davies M, Suzart-Woischnik K, Vora P, Balabanova Y, Soriano-Gabarró M, Brobert G. Rationale and design of a European epidemiological post-authorization safety study (PASS) program: Rivaroxaban use in routine clinical practice. Expert Opinion on Drug Safety. 2020;19(11):1513-1520.
https://doi.org/10.1080/14740338.2020.1798928 - Forns J, Pottegård A, Reinders T, Poblador-Plou B, Morros R, Brandt L, Cainzos-Achirica M, Hellfritzsch M, Schink T, Prados-Torres A, Giner-Soriano M, Hägg D, Hallas J, Cortés J, Jacquot E, Deltour N, Perez-Gutthan S, Pladevall M, Reutfors J. Antidepressant use in Denmark, Germany, Spain, and Sweden between 2009 and 2014: Incidence and comorbidities of antidepressant initiators. Journal of Affective Disorders. 2019;249:242-252.
https://doi.org/10.1016/j.jad.2019.02.010 - Pisa F, Reinold J, Kollhorst B, Haug U, Schink T. Antidepressants and the risk of traumatic brain injury in the elderly: Differences between individual agents. Clinical Epidemiology. 2019;11:185-196.
https://doi.org/10.2147/CLEP.S173667 - Schäfer W, Princk C, Kollhorst B, Schink T. Antidepressants and the risk of hemorrhagic stroke in the elderly: A nested case-control study. Drug Safety. 2019;42(9):1081-1089.
https://doi.org/10.1007/s40264-019-00837-y
https://repository.publisso.de/resource/frl%3A6416489
Articles with peer-review
Aktuelle Projekte
Es werden nur momentan laufende Projekte angezeigt, zu denen noch Veröffentlichungen erstellt werden oder solche, die vor weniger als einem Jahr endeten. Die Einträge sind alphabetisch sortiert.
- Anwendung von Opioid-haltigen Arzneimitteln in Deutschland
- Anwendung von parenteralen Eisen-(III)-Präparaten in Deutschland
- Die Superthyreose: Überversorgung von Schilddrüsenerkrankungen in Deutschland
- Risiko venöser Thromboembolien bei Einnahme von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva
- Studie zur Analyse der regionalen Unterschiede bei der Antibiotika- Verordnung (SARA)
- Weiterentwicklung, Optimierung und Anwendung eines Algorithmus zur Detektion schwerwiegender unerwünschter Arzneimittelwirkungen auf Basis von Versichertendaten
Current projects
Only currently running projects or those where publications are still in preparation or those that ended less than a year ago will be shown. The entries are sorted alphabetically.
- Further development, optimization and application of an algorithm for the detection of severe adverse drug reactions on the basis of claims data
- Study to analyze regional differences in antibiotic prescriptions
- Superthyroidism: Health care overuse in thyroid diseases in Germany
- Use of combined oral contraceptives and risk of venous thromboembolism
- Use of opioid-containing drugs in Germany
- Use of parenteral Iron-(III)-products in Germany
Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen
Amann, Ute Anna-Maria, PD Dr.
Tel.: +49 (0)421 218-56873
Fax: +49 (0)421 218-56941
amann(at)leibniz-bips.de
Princk, Christina
Tel.: +49 (0)421 218-56869
Fax: +49 (0)421 218-56941
princk(at)leibniz-bips.de
Reinold, Jonas
Tel.: +49 (0)421 218-56868
Fax: +49 (0)421 218-56941
reinold(at)leibniz-bips.de
Schäfer, Wiebke
Tel.: +49 (0)421 218-56887
Fax: +49 (0)421 218-56821
wschaefer(at)leibniz-bips.de
Scholle, Oliver, Dr. rer. nat.
Tel.: +49 (0)421 218-56878
Fax: +49 (0)421 218-56941
scholle(at)leibniz-bips.de
Strutz, Uwe
Tel.: +49 (0)421 218-56864
Fax: +49 (0)421 218-56821
strutz(at)leibniz-bips.de
Thiel, Anne
Tel.: +49 (0)421 218-56863
Fax: +49 (0)421 218-56821
thiel(at)leibniz-bips.de
Voß, Annemarie
Tel.: +49 (0)421 218-56866
Fax: +49 (0)421 218-56941
avoss(at)leibniz-bips.de
Staff
Amann, Ute Anna-Maria, PD Dr.
Tel.: +49 (0)421 218-56873
Fax: +49 (0)421 218-56941
amann(at)leibniz-bips.de
Princk, Christina
Tel.: +49 (0)421 218-56869
Fax: +49 (0)421 218-56941
princk(at)leibniz-bips.de
Reinold, Jonas
Tel.: +49 (0)421 218-56868
Fax: +49 (0)421 218-56941
reinold(at)leibniz-bips.de
Schäfer, Wiebke
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Tel.: +49 (0)421 218-56878
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